活动人士谴责吉利德新丙型肝炎药物价格过高

活动人士谴责吉利德新丙型肝炎药物价格过高

公平定价联盟 (FPC) 今天谴责 Gilead Sciences 为其直接作用抗病毒 (DAA) Sovaldi™ (sofosbuvir) 设定的价格,这是一种由美国食品和药物管理局批准的每日一次的一流核苷酸聚合酶抑制剂2013 年 12 月 6 日,用于治疗慢性丙型肝炎,包括合并感染 HIV 的患者。虽然 FPC ...

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公平定价联盟 (FPC) 今天谴责 Gilead Sciences 为其直接作用抗病毒 (DAA) Sovaldi™ (sofosbuvir) 设定的价格,这是一种由美国食品和药物管理局批准的每日一次的一流核苷酸聚合酶抑制剂2013 年 12 月 6 日,用于治疗慢性丙型肝炎,包括合并感染 HIV 的患者。虽然 FPC 认为所有丙型肝炎病毒 (HCV) 药物的价格都过高,但 HIV 和病毒性肝炎治疗活动家联盟对 Sovaldi ™ 12 周疗程的批发采购成本 (WAC) 为 84,000 美元感到特别沮丧。出于比较目的,FPC 指出最近批准的 NS3/4A 蛋白酶抑制剂 Olysio™(simeprevir)的 12 周 WAC 为 66,360 美元。

“Sovaldi™ 是一种非常安全和高效的药物,将显着缩短 HCV 治疗,并减少或消除对注射聚乙二醇干扰素的需求,”FPC 联合主席 Lynda Dee 解释说。“然而,这并没有给吉利德不合理的定价权,特别是考虑到 Sovaldi ™仍需要与利巴韦林联合治疗 HCV 基因型 2 12 周或基因型 3 24 周。Sovaldi ™治疗 12 周加上聚乙二醇化干扰素和利巴韦林是治疗 HCV 基因型 1(美国最常见的基因型)和 HCV 基因型 4 所必需的。”

使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林进行 12 周 HCV 治疗的 WAC 约为 9,000 美元,因此采用 Sovaldi ™ 治疗方案的总 WAC 为 93,000 美元,以有效治疗携带 HCV 基因型 1 或 4 的单个人。 治疗 HCV 基因型 3 , 需要 24 周的 Sovaldi™ 加利巴韦林,因此 Sovaldi™ WAC 为 168,000 美元。

价格预示着不祥的未来

“当其他公司在进入市场时确定类似丙型肝炎药物的价格时,吉利德设定了危险的高标准,”Dee 说。Sovaldi ™作为未来用于治疗 HCV 的聚乙二醇化无干扰素方案的一个组成部分,其有效性最终将取决于与目前正在开发的其他 DAA 的共同给药,并且预计它们将具有自己的高价标签。

FPC 联合主席 Lorren Sandt 说:“Sovaldi ™有望改变美国数十万需要治疗或对先前治疗反应不佳的丙型肝炎患者的治疗前景。” “然而,高昂的价格将导致获得治疗的巨大障碍,特别是在有限和固定预算的项目中,如医疗保险和州医疗补助项目、艾滋病药物援助项目、退伍军人管理局和惩教系统。”

高昂的价格还可能导致私人保险计划和合格健康计划在新的平价医疗法案 (ACA) 市场中的准入挑战,特别是那些具有高共付额和其他自付费用要求的市场。

“可能不愿意将 Sovaldi ™快速添加到处方中,付款人可能会迫使 HCV 感染者进行分步治疗,在这种治疗中,他们首先需要尝试较便宜但效果较差的选择,”Sandt 补充道。“这些选择需要更长的时间才能完成,并且与严重的副作用有关,这严重阻碍了依从性,并最终阻碍了丙型肝炎的治愈。”

重要的让步

尽管吉利德拒绝了 FPC 对 Sovaldi™ 公平定价的要求,但该公司已同意 FPC 对 Sovaldi™ 访问计划的所有让步请求。这些包括:

  • SupportPath™ (www.mysupportpath.com) 患者援助计划 (PAP),为三口之家的家庭提供 100,000
    美元的最高收入津贴,为大家庭提供联邦贫困线 (FPL) 资格标准的 500%。
  • SupportPath™ Sovaldi™ 共同支付优惠券计划将为符合条件的私人保险患者提供共同支付援助,包括 ACA
    Marketplace 交换患者,他们需要帮助支付自付费用的药物费用。大多数患者每次共付额的费用不超过 5 美元。Sovaldi™ 的

WAC 价格高达 20%(16,000 美元)的共同支付援助也可用于处方免赔额和共同保险义务。

  • 吉利德为患者访问网络 (PAN) 做出了贡献,为医疗保险 D 部分客户提供共同支付援助。
  • 吉利德为可能失去处方的患者启动了一项紧急 Sovaldi ™供应计划。

吉利德已同意确保共同感染 HIV 的 AIDS 药物援助计划 (ADAP) 患者获得其 PAP 和共同支付援助计划,即使在 ADAP 计划不包括 Sovaldi ™的州也是如此。