活动家要求吉利德取消 nPEP 患者访问计划的一生一次使用限制

活动家要求吉利德取消 nPEP 患者访问计划的一生一次使用限制

Gilead Sciences 最近对其患者援助计划 (PAP) 进行了更改,因此受到 HIV/AIDS 激进组织的抨击。根据公平定价联盟、治疗行动小组和全国州和地区艾滋病主任协会 (NASTAD) 发给公司的一封信,吉利德的 PAP 对获得 Truvada(替诺福韦/ FTC) 作为非职业暴露后预防 (nPEP) 的一...

Gilead Sciences 最近对其患者援助计划 (PAP) 进行了更改,因此受到 HIV/AIDS 激进组织的抨击。根据公平定价联盟、治疗行动小组和全国州和地区艾滋病主任协会 (NASTAD) 发给公司的一封信,吉利德的 PAP 对获得 Truvada(替诺福韦/ FTC) 作为非职业暴露后预防 (nPEP) 的一部分。虽然该公司将对随后的处方进行“困难审查”,但活动人士表示,该过程尚不清楚,并将造成重大障碍,特别是因为 nPEP 应在可能接触 HIV 的 72 小时内开始。

“不仅所有的艾滋病毒领导者——包括参与其中的制药公司——都应该让人们更容易而不是更难获得挽救生命的治疗,他们也应该在预防感染的选择上做同样的事情, “该信的签署人蒂姆霍恩说,他是治疗行动小组的副执行董事和公平定价联盟的主席。“七十二小时是宝贵的时间,供应商不应该浪费它来克服‘困难请求’的障碍。”

暴露后预防 (PEP)是指为 HIV 阴性但可能最近接触过病毒的个体开具的 HIV 药物组合。疾病控制和预防中心 (CDC)建议将 Truvada 与其他三种用于 PEP 的 HIV 药物之一联合使用。用药方案应在 72 小时内开始,服用 28 天。

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PEP 通常用于经历针刺或其他在职暴露的医疗专业人员。在医疗行业之外,PEP 可用于性侵犯受害者或认为自己在无保护性行为或通过共用针头和工作制备药物而感染 HIV 的个人。当它用于医疗环境之外的任何暴露时,它被称为 nPEP 或非职业暴露后预防。

nPEP 旨在不经常使用。有通过性行为或吸毒感染 HIV 的持续风险的人最好长期使用暴露前预防 (PrEP),目前仅作为每日 Truvada 提供,以预防感染,无论他们是否曾接触过任何药物。特定的日子。

CDC 对 nPEP 的指导建议:“从事导致频繁、反复暴露的行为的人,这些行为需要连续或接近连续的抗逆转录病毒药物疗程(例如,与 HIV 不一致的性伴侣不经常使用避孕套或 [注射吸毒者] 经常共用注射设备的人)不应频繁、重复地服用 nPEP。”

但是,正如活动人士在他们的信中指出的那样,“近乎连续”的使用与一次,永远之间存在很大差异。此外,尽管一些使用 PEP 一次或多次的人在 PrEP 上可能会更好,但这并不是普遍正确的。几乎 100% 的时间使用安全套但可能在三年内两次暴露的人将是 nPEP 的候选人,但不是 PrEP 的候选人。根据现行政策,此人在第二次接触时不符合患者访问计划的资格。

这一变化只影响那些依赖吉利德患者准入计划的人:没有保险或保险不足且无力支付药物费用的人。要获得 Gilead 的 PAP 资格,个人的收入必须不超过联邦贫困线的 500%,并且没有涵盖该药物的保险。

艾滋病毒活动家之前曾与吉利德发生冲突。去年夏天,一些人敦促纽约总检察长调查该公司在与仿制药制造商达成交易时可能违反反垄断法的行为,这些交易似乎旨在推迟 Truvada 仿制药的上市。生产一个月的特鲁瓦达大约需要 9 美元,但吉利德的售价为 1,500 美元;通用版本将使药物更便宜,并帮助许多用户为药物支付自付费用。2016 年,活动人士指出,吉利德提高了一些面临专利到期的旧 HIV 药物的价格,显然是为了生产新药,这将使利润保持更长时间,对供应商更具吸引力。

这一次,活动人士很生气,但也很困惑。蒂姆霍恩告诉 TheBody.com,这条规则“没有意义”。

该公司没有解释其决定。

霍恩说,新规定似乎不是基于现实,也不是基于疾控中心的指导。他和其他激进分子要求公司解释该规则背后的原因,但更重要的是,他们要求公司确保该规则不会阻止任何人及时访问 PEP。

在他们的信中,霍恩和他的同事要求吉利德立即撤销其新的人民行动党政策。然而,这封信超越了这一点,并指出“我们再次面临吉利德政策,该政策直接影响艾滋病毒感染者和易受艾滋病毒感染者的生活,该政策未经社区倡导者审查或讨论。” 他们要求公司“牢固地建立有意义的社区参与机制”。

吉利德回应了 TheBody.com 的信息请求,称它计划这样做。该公司的一位发言人在一封电子邮件中说:“就像倡导社区的那些人一样,我们致力于帮助确保获得我们的药物。艾滋病毒/艾滋病倡导者发挥着关键作用,吉利德定期与广泛的社区组织合作, “我们感谢正在进行的有意义的对话。我们已经收到了治疗行动小组、公平定价联盟和 NASTAD 的来信,我们将很快做出回应。”

然而,在此之前,尚不清楚该政策为何实施以及是否会继续存在。