一种比特鲁瓦达更便宜的替代品正在上市:这就是它可能不会降低成本的原因

一种比特鲁瓦达更便宜的替代品正在上市:这就是它可能不会降低成本的原因

本月来到美国药店的是制药商 Mylan 的Cimduo。它与特鲁瓦达 (TDF/FTC) 非常相似,这是吉利德 (Gilead) 的重磅药物,十多年来一直被用作 HIV 治疗方案的“支柱”——自 2012 年以来,该药物已发现巨大的新利润增长暴露前预防(PrEP),它实际上可以防止那些服用它的人首先感染艾滋病毒。由于太无...

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本月来到美国药店的是制药商 Mylan 的Cimduo。

它与特鲁瓦达 (TDF/FTC) 非常相似,这是吉利德 (Gilead) 的重磅药物,十多年来一直被用作 HIV 治疗方案的“支柱”——自 2012 年以来,该药物已发现巨大的新利润增长暴露前预防(PrEP),它实际上可以防止那些服用它的人首先感染艾滋病毒。

由于太无聊而无法进入的原因,Cimduo 在技术上不是通用的,并且比 Truvada 每月大约 1,800 美元的标价低 40%,它并不完全属于我们可能将其与仿制药联系起来的最低价格类别——也许是错误的。 .

但 Mylan 全球传染病负责人 Anil Soni 认为,该药低于 Truvada 的价格仍有可能降低每个人的成本。“希望,”他在一封电子邮件中写道,“[保险公司]将通过减少共付额和保费将储蓄转嫁给患者,从而帮助他们更好地负担得起药品。”

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但是有充分的理由相信,尽管 Cimduo 价格较低,但它不会流行起来。原因指向了一个更大的问题,即为什么通常很难将 HIV 药物的价格降到地球上,而 HIV 药物在历史上一直是市场上更昂贵的药物之一。

首先,Cimduo 没有作为 PrEP 进行测试,因此,美国食品和药物管理局 (FDA) 未批准其与 Truvada 的 PrEP 等效。并且有人认为它不会同样有效,因为在 Truvada 中的 Emtriva [emtricitabine,FTC] 和在 Cimduo 中的 Epivir [lamivudine,3TC] 之间存在细微差别。(这两种药丸还含有完全相同的药物富马酸替诺福韦酯,或 TDF,以 Viread 品牌销售。)

除非美国实体将时间和金钱投入到比较试验中,否则 Cimduo 无法切入 Truvada 市场的 PrEP 部分。

其次,2016 年,FDA批准了 Descovy (TAF/FTC),这是 Gilead 对 Truvada 的新替代品,经过调整以减少与 TDF 相关的潜在肾脏和骨骼问题。

从那时起,许多提供者已将其 HIV 阳性患者从 Truvada 转移到 Descovy,而且似乎大多数公共(医疗补助、医疗保险、艾滋病药物援助计划 [ADAP])和私人(奥巴马医改、基于雇主的)保险计划一直在支付为了它。

“由于有充分的理由使用 Descovy 与 Truvada,我没有看到保险公司强迫我们使用这种更便宜的 Truvada 版本,”华盛顿特区 HIV 医生、医学博士 Doug Ward 说。“所以,我认为 Cimduo 不会有太大的不同。”

在一份声明中,迈兰对这一说法提出了质疑,称“数十万”艾滋病毒感染者仍在使用特鲁瓦达含有 TDF 的治疗方案。在 Descovy 中,TDF 被替换为一种称为替诺福韦艾拉酚胺或 TAF 的化合物。

但沃德得到了纽约布鲁克林从业者 Jonathan D. Zellan 医学博士的回应。“我不认为有任何人在有 Descovy 时使用 [Cimduo],除非有财务或保险问题,”他说。“我们的患者在获得 HIV 药物的承保方面都没有困难,共同支付也不是问题。如果保险公司改变 [他们承保的药物],那将是一个不同的故事,但我想会有很多如果 [Cimduo] 优于 [Descovy]

事实上,当谈到用仿制品、替代品和仿制药压低药品价格时,艾滋病毒是一个独特的难以破解的难题,智库治疗行动小组和公平定价联盟的长期艾滋病毒阳性活动家蒂姆霍恩解释道。

霍恩说,其他疾病的仿制药之所以受到关注,是因为人们基于雇主的计划或奥巴马医改保险通常不会涵盖价格最高的品牌药。然而,除了常规的医疗保健选择——包括雇主计划、奥巴马医改、医疗补助和医疗保险——艾滋病毒感染者通常可以求助于制药商慈善计划,更重要的是,联邦/州资助的艾滋病药物援助计划 (ADAPs)作为最后的付款人。

因此,艾滋病毒感染者通常有多种方式来获得最新、最闪亮、最昂贵的艾滋病毒药物。

“由于我们实施了这种拼凑的覆盖范围,很少有 HIV 患者会敏锐地感受到 HIV 治疗的高昂费用,”Horn 说。“但这些药物的实际价格在人们的一生中是不可持续的,特别是在医疗补助和奥巴马医改计划目前面临的政治风险的情况下。这很可能意味着 ADAP 计划将不得不收紧。”

(霍恩指向乔治亚州,几年前,出于成本考虑,该州的医疗补助计划表示,它只涵盖一种单片 HIV 药物 Atripla(依非韦伦/替诺福韦/FTC),尽管该药片已经成为由于与 Sustiva (efavirenz, Stocrin)(其成分之一)相关的副作用而过时。该决定在抗议后被撤销。)

至少,一些医生和倡导者看到了 Cimduo 的前进方向。

纽约市高级医学研究所医学主任 Antonio Urbina 医学博士指出,在 Descovy 出现之前,Truvada 已被 HIV 感染者使用多年,其与肾脏和骨骼相关的副作用的实际报告发生率非常低.

“如果山寨版或仿制版可以节省大量费用,也许我们可以从它开始,然后仅在因患者年龄增长(这使得患者更容易受到骨骼问题)或外观而需要时才转向 [Descovy]”的副作用。“也许这可以激励制药商进一步降低成本,”他说。

Cimduo 的一个目的是确定的:从技术上讲,它为 Truvada 在美国的实际通用版本打开了大门,其中必须有很多竞争才能真正降低价格。“那么 Mylan 将不得不降低 Cimduo 自身的价格以进行竞争,”Horn 指出。

霍恩补充说,他很可能会在监狱系统中看到此类药物的一席之地,这些系统提供自己的医疗保健并不断寻找削减成本的方法。

并不是说 HIV 医生不知道 FDA 批准的仿制药是价格高昂的品牌的完美替代品。最后,许多人指出,我们正处于一个艾滋病毒感染者可以服用全通用艾滋病毒鸡尾酒的地方。

“通用奈韦拉平 [Viramune] 和 Epzicom [abacavir/3TC, Kivexa] 怎么样?” 沃德说。“如果你没有出现过敏反应”——这迫使不到 10% 的服用 Epzicom 的人停止使用它——“这是一种非常好的、安全的治疗方案,每月只需 140 美元即可获得。”

鉴于 HIV 药物在 80 年代末和 90 年代初首次投放市场时,它们是有史以来价格最昂贵的药物之一——而且在过去 20 年中变得更加昂贵——令人瞩目的是,拯救生命的 HIV现在在美国可以以如此低的价格买到药物。Cimduo 的出现表明未来还会有更多。

在脆弱的医疗保健系统中,提供者和患者将如何愿意在平衡安全性和有效性与艾滋病毒药物的长期可及性方面发挥作用,其根本问题是药物和服务价格不受控制。

考虑到这一点,公平定价联盟刚刚公开欢迎Cimduo 的出现,称其为“艾滋病毒药物公平定价的显着进步”。

这是很重要的一点,霍恩强调。“作为社区活动家,”他说,“我们的忠诚需要与患者同在。但我们至少应该就成本问题进行对话。”

[更正 4/12:本文的早期版本包含的语言可能导致读者错误地得出结论,即 Cimduo 中的两种 HIV 药物(富马酸替诺福韦酯和拉米夫定)与 Truvada 中的那些(富马酸替诺福韦酯和恩曲他滨)相同. 我们已经更正了标题和文章副本,以更清楚地区分两者。]